Taşınabilir Otomatik Şok Cihazı (OED) Yönetmeliği

ASELSAN HeartlineTam Otomatik OED Cihazı, Taşınabilir Şok Cihazı (OED) Hakkında Yönetmelik ile belirlenen standartlara sahip ve Sağlık Bakanlığı tarafından kurulan OED-Net sistemine entegrasyonu bulunan yönetmeliğe uygun tek OED cihazıdır.

Taşınabilir Şok Cihazı (OED) Hakkında Yönetmelik uyarınca OED’yi sağlık meslek mensubu, ilk yardımcı ve halktan kurtarıcı olarak herkes kullanabilir. 2026 itibariyle OED Cihazı kullanımı için sertifika zorunluluğu ortadan kalkmış olup herkes tarafından kullanılabilir.

Sağlık meslek mensubu olmayan ancak acil bir durumda olay yerinde bulunan, tıbbi yardım gelene kadar sağlık komuta kontrol merkezi (SKKM) desteğiyle ilk yardım uygulamalarında bulunan kişiyi ifade etmektedir. Halktan kurtarıcı düzenlemesiyle OED Cihazı kullanımı için sertifika zorunluluğu ortadan kalkmıştır.

OED’nin ve verilerinin kaydedildiği ve Bakanlık tarafından takip edilen yazılım sistemini ifade etmektedir. Sağlık Bakanlığı yönetmelik kapsamındaki tüm cihazların denetimini ve kontrolünü bu yazılım üzerinden gerçekleştirecektir.

OED’nin; çalışabilirlik durumu, periyodik test sonuçları, batarya seviyesi, hareket, konum bilgileri ve EKG verilerine OED-Net üzerinden ulaşılabilir. Satın alınacak olan OED Cihazının, OED-Net'e aktarım sağlayabilme özelliğine sahip olması zorunludur. ASELSAN Heartline OED Cihazları OED-Net Entegrasyon Modülüne sahip tek cihazdır.

• Göğse yapıştırılan pedler (elektrotlar) vasıtasıyla kalp ritmini analiz ederek, kalp ritmindeki ölümcül ritim değişiklerini algılayabilen ve elektroşokun gerekli olduğu ritimleri belirleyerek kalbe elektrik akımı (şok) verilmesini sağlayan, taşınabilir ve tam otomatik bir cihazdır.
• Bakanlık Ürün Takip Sistemine (ÜTS) tıbbi cihaz olarak kayıtlı olması zorunludur. 
• OED’nin en az Türkçe ve İngilizce dil seçeneği ile birlikte sesli komut özelliği bulunur.
• OED’nin; çalışabilirlik durumu, periyodik test sonuçları, batarya seviyesi, hareket, konum bilgileri ve EKG verilerini OED-Net’e aktarım sağlayabilme özelliğine sahip olması zorunludur.

• Satın alınan OED, otuz gün içinde OED-Net’e kaydedilir. OED’nin OED-Net’e kaydettirilmesi OED edinicisinin sorumluluğundadır.
• OED edinici; OED’nin seri numarasını, yerleşimini, konumunu ve kat bilgisini sisteme kaydettirir.
• OED-Net’te yer alan veriler ilgili mevzuata uygun şekilde saklanır.
• OED’nin kullanıma hazır hâlde bulundurulması OED edinicisinin sorumluluğundadır.
• OED, OED edinicisi tarafından tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesine sahip firmalardan satın alınmak zorundadır. OED’nin temin edildiği tıbbi cihaz satış merkezi tarafından OED edinicisine satılan OED için Bakanlık Ürün Takip Sistemi üzerinde gerekli tekil bildirim işlemlerinin yapılması zorunludur.

• Uluslararası rehberlere uygun olarak acil durumlarda en kısa sürede ulaşılabilir konumda bulundurulur.
• OED; ısı, nem, toz ve yağmurdan koruma özelliğine sahip, alarmlı, olay anında kolay açılabilir, standart ve fark edilebilir renkte koruyucu dolap içinde bulundurulur.
• Nüfus yoğunluğu dikkate alınır.
• Herkesin görebileceği ve ulaşabileceği yükseklikte konumlandırılır.
• OED’nin konumu, uyarıcı işaretler ile gösterilir. Uyarıcı işaretler, acil durumda OED’nin yerinin tespit edilebilmesini sağlayacak noktalarda bulundurulur.
• Acil durumda kolay açılabilecek şekilde ve koruma kutusunda bulundurulur. OED, görüş alanı dışında veya kilitli bir alana yerleştirilmez.
• Öncelikli olarak koruma görevlileri, güvenlik personeli, cankurtaran gibi eğitimli kullanıcılar yönünden erişilebilir ve yakın olması sağlanır.
• Koruyucu dolap üzerinde OED’nin kullanım talimatları görsel ve yazılı uyarılarla belirtilir.

OED, OED edinicisi tarafından tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesine sahip firmalardan satın alınmak zorundadır. OED’nin temin edildiği tıbbi cihaz satış merkezi tarafından OED edinicisine satılan OED için Bakanlık Ürün Takip Sistemi üzerinde gerekli tekil bildirim işlemlerinin yapılması zorunludur.